![]() | Only 14 pages are availabe for public view |
Abstract صممت هذه الدراسة الإرتيادية العشوائية المضبطة للتحقق من فاعلية مركب الليدوكين جل 2% الموضعى كمسكن موضعى عند وضعه على فتحتى الأنف ووضعه على وصلة الأنف الخاصة بجهاز ضغط الممرات الهوائية الإيجابى المستمر فى الأطفال حديثى الولادة والمبتسرين قبل وضعهم على هذا الجهاز . لقد افترضنا أن الليدوكين جل 2% الموضعى سوف يوفر التخدير الموضعى المناسب للممرات الأنفية وكذلك سوف يسهل من تركيب وصلة الأنف الخاصة بجهاز ضغط الممرات الهوائية الإيجابى المستمر وبالتالى سوف يسهم فى الحد من الألم الناتج عن استخدام الجهاز. وكانت النتائج السريرية الأولية عن طريق استخدام نظام لتقييم الألم (ملف الألم في الأطفال المبتسريين PIPP) مباشرة بعد توصيل الجهاز. والنتائج الثانوية عن طريق قياس تركيز هرمون الكورتيزول فى اللعاب بعد 30 دقيقة من تركيب الجهاز وكذلك حدوث بكاء ومدة البكاء الأول بعد وضع الجهاز.وقد أجريت هذه الدراسة بوحدة حديثى الولادة بمستشفى الأطفال الجامعى بالمنصورة فى الفترة من أكتوبر 2013 إلى ديسمبر 2014. وتمت الموافقة على الدراسة من قبل لجنة أخلاقيات البحوث الطبية بكلية الطب - جامعة المنصورة وتم الحصول على الموافقة المسبقة من ولى أمر كل رضيع قبل التسجيل في الدراسة. أجريت هذه الدراسة على 60 مبتسر (24- 36 أسبوع) صنفوا إلى مجموعتين; مجموعة الدراسة وعددهم 30 طفلا تم وضع ليدوكين جل 2% (0.3 مل/كجم) على فتحات الأنف الخاصة بهم وكذلك الوصلة الأنفية للجهاز قبل وضع الجهاز على أنف الطفل بخمس دقائق، ومجموعة الضابطة وعددهم 30 طفلا ولم يتم وضع الليدوكين الموضعى فى هذه المجموعة.تعتبر هذه الدراسة الأولى فى تقييم فعالية الليدوكين الموضعى فى التخفيف من حدة الألم المصاحب لاستخدام جهاز ضغط الممرات الهوائية الإيجابى المستمر عن طريق الأنف فى الأطفال المبتسرين. ولقد تبين أن استخدام الليدوكين جل 2% الموضعى أثناء وضع جهاز ضغط الممرات الهوائية الإيجابى المستمر عن طريق الأنف فى الأطفال حديثى الولادة لم يؤثر بطريقة أكلينيكية ملحوظة على حدة الألم الناتج عن وضع الجهاز والمقاس بملف الألم في الأطفال المبتسرين ، ونسبة الكورتيزول فى اللعاب، وكذلك حدوث بكاء ومدة البكاء الأول بعد وضع الجهاز على الرغم من انخفاض الدرجات الناتجة عن تقيم الألم بواسطة ملف الألم في الأطفال المبتسرين في مجموعة الدراسة والمستخدم فيها الليدوكين الموضعى بالمقارنة بالمجموعة الضابطة والتى لم يستخدم فيها الليدوكين الموضعى. لم يلاحظ وجود أى أثار سلبية على الجهاز العصبى أو القلب أو الأوعية الدموية في الرضع الذين يتلقون الليدوكين الموضعى فى هذه الدراسة. |