الفهرس 
1.1. Definition and BackgroundOnly 14 pages are availabe for public view
 |  | from | 233 |  |  |
| | | from | 233 | | |
Abstract
الجزء )الرابع( : التحديد المتزامن للأنسولين دغلوديك والأنسولين أسبارت في بلازما الإنسان
هذا الجزء يتضمن قسمين:
القسم أ: التجارب العملية
يتضمن هذا القسم المواد والمعدات المستخدمة. تم توضيح طريقة الاستخراج المقترحة و التحقق من صحة الطريقة
الكروماتوغرافية المقترحة وفق ا للمبادئ التوجيهية الخاصة بالتحقق من صحة طريقة التحليل الحيوي من قبل )وكالة
الأدوية الأوروبية( ، فيما يتعلق بالانتقائية والخطية والدقة والاستقرار .
القسم ب: النتائج والمناقشة
تم التحقق من صحة الطريقة المقترحة وأظهرت النتائج خط ي ة جيدة من 3.0 إلى 300 ميكروغرام / مل للأنسولين
أسبارت ومن 3.5 إلى 300 ميكروغرام / مل للأنسولين دغلوديك. كانت دقة الطريقة لتحليل الأنسولين الأسبارت على
8.84 ٪ على التوالي. و كانت دقة الطريقة لتحليل الأنسولين - 3.33 ٪ و 1.59 - مدار اليوم و على مدار أيام مختلفة 0.36
5.14 ٪ على التوالي . - 1.93 ٪ و 0.89 - دغلودك على مدار اليوم و على مدار أيام مختلفة 0.29
الجزء الخامس: دراسة مقارنة بين البدائل الحيوية للأنسولين
هذا الجزء يتضمن قسمين.
القسم أ: التجارب العلمية
يتضمن هذا القسم المواد والمعدات المستخدمة. تم تطوير طرق الفصل الكروماتوغرافي )الكروماتوجرافيا السائلة
معكوسة الأداء و الكروماتوجرافيا السائلة باستخدام الحجم( والتحقق من صحتها واستخدامها مع الخرائط البيبتيدية
وأسلوب الهلام البولي أكريلاميد الكهربائي في دراسة المقارنة بين الأنسولين المبتكر واثنين من منتجات البدائل الحيوية.
تم دراسة تأثير درجة الحموضة ودرجة الحرارة على ثبات كلا المنتجين.
القسم ب: النتائج والمناقشة
يتضمن هذا الجزء نتائج التحقق من صحة الأساليب المطورة ونتائج فحص دراسة المقارنة بين منتجات الأنسولين
باستخدام الأساليب المطورة المقترحة .
تحتوي هذه الرسالة على 136 مرجعا و تحتوي على 107 شكلا و 41 جدول و تنتهي بملخص اللغة العربية.
Arabic Summery ملخص باللغة العربية
1
تتكون هذه الرسالة من خمسة أجزاء: مقدمة عامة و عرض للدراسات السابقة و دراسة ثبات الأنسولين دغلوديك و التحديد المتزامن
للأنسولين دغلوديك والأنسولين أسبارت في البلازما البشرية ودراسة مقارنة بين البدائل الحيوية.
الجزء الأول: مقدمة عام ة
يتضمن هذا الجزء مقدمة عن المستحضرات الحيوية و الأنسولين البشري والنظائر بما في ذلك تاريخها وإنتاجها والحركية الدوائية
والديناميكية الدوائية لنظائر الأنسولين وهيكل وخصائص الأنسولين دغلوديك ونظرة عامة على البدائل الحيوية والاختلاف بين البدائل
الحيوية والعامة.
الجزء )الثاني( : التراث العلمي
يتضمن هذا القسم عرض ا للأساليب و التقنيات المنشورة لتحليل الأنسولين البشري والأنسولين دغلوديك ونظائرها.
الجزء )الثالث( : دراسة ثبات الأنسولين دغلوديك
هذا الجزء يتضمن قسمين.
القسم أ: التجارب العملية
يتضمن هذا القسم المواد والمعدات المستخدمة ، وتطوير الأساليب ، والتحسين والتحقق من صحة الأساليب المقترحة. تم استخدام
طريقتين باستخدام الفصل عن طريق الحجم وتطويرهما لتقدير الكتل ذات الوزن الجزيئي العالي تحت ظروف التكسير المختلفة. كما
تم استخدام تقنية كروماتوجرافيا السائل ذو الكفاءة العالية في الحالة المعكوسة لتحديد محتوى الأنسولين دغلودك في ظل ظروف تكسير
مختلفة. تم إجراء التحليل الكهربائي للهلام متعدد الأكريلاميد مع صبغة كوماسي الأزرق وتشتت الضوء الديناميكي للتأكيد على تشكيل
التجمعات . يتم إجراء التحليل الطيفي الكتلي الترادفي لتقدير مسارات التحلل المحتملة بسبب درجة الحرارة والأكسدة.
القسم ب: النتائج والمناقشة
يتضمن هذا القسم نتائج أساليب التحليل المقترحة و دراسات الاستقرار في ظل عوامل الإجهاد المختلفة بما في ذلك الأس الهيدروجيني
ودرجة الحرارة المرتفعة والأكسدة و دورات التجميد والذوبان المتكررة والرج. كذلك تم التحقق من صحة طريقة الكروماتوجرافيا
السائلة معكوسة الأداء المخصصة المقترحة ومن صحة ومقارنة الطريقتين الكروماتوجرافيا السائلة باستخدام الحجم المقترحتين.
بالإضافة إلى إجراء الاختبار المتعامد باستخدام التقنيات المقترحة للكشف عن جميع أنماط التحلل.